威海德生技術(shù)檢測有限公司取得經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)醫(yī)療器械非臨床檢測項目GLP證書
2022年1月4日至6日,經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)GLP審核員對公司申請的醫(yī)療器械非臨床檢測項目進(jìn)行了現(xiàn)場審核,此次審核涵蓋了公司設(shè)施運(yùn)行、質(zhì)量保證體系運(yùn)行、實(shí)驗研究能力等項目。OECD GLP審核員對公司整體運(yùn)行情況及實(shí)驗研究能力給予高度肯定,宣布公司零缺陷通過現(xiàn)場審核。2022年1月31日墨西哥GLP監(jiān)管署EMA為威海德生技術(shù)檢測有限公司頒發(fā)了OECD GLP證書。
至此,歷經(jīng)2年多的準(zhǔn)備工作,威海德生技術(shù)檢測有限公司成為國內(nèi)第三家、省內(nèi)第一家取得醫(yī)療器械非臨床檢測項目試驗資質(zhì)的OECD GLP實(shí)驗室,可為經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織相關(guān)成員提供醫(yī)療器械非臨床檢測項目檢測服務(wù)。