GB/T 19633.1-2024的更新要點(diǎn)(包裝驗(yàn)證相關(guān))
GB/T 19633.1-2024最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,規(guī)定了預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的材料、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求和試驗(yàn)方法,于2024年…
GB/T 19633.1-2024最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,規(guī)定了預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的材料、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求和試驗(yàn)方法,于2024年…
《GB 2760-2024》于2025年2月8日正式實(shí)施,現(xiàn)將與《GB 2760-2014》修訂變化總結(jié)如下:標(biāo)準(zhǔn)核心調(diào)整內(nèi)容1.刪除或限制高風(fēng)險(xiǎn)添加劑:脫氫乙酸及其鈉鹽:《GB 2760-2024》刪除其在黃油和濃縮黃油、淀粉制品、面包、糕點(diǎn)、…
2025年管理改進(jìn)入圍項(xiàng)目評(píng)審暨頒獎(jiǎng)6月19日,公司管理改進(jìn)入圍項(xiàng)目匯報(bào)評(píng)審會(huì)順利召開。入圍提案人圍繞提質(zhì)降本增效類優(yōu)化方案,詳細(xì)匯報(bào)了各自優(yōu)化方案的核心內(nèi)容與實(shí)施計(jì)劃。公司領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真聽取匯報(bào),并針對(duì)方案的落地…
ISO 10993-4:2017規(guī)定了醫(yī)療器械與血液相互作用評(píng)價(jià)的通用要求,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2025年1月對(duì)其首次修訂版(ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025)進(jìn)行了發(fā)布,現(xiàn)就修訂要點(diǎn)總結(jié)如下:與血液接觸器械的類型調(diào)整一進(jìn)一步明確了5…
近日,中國毒理學(xué)會(huì)2024年度毒理學(xué)綜合考試結(jié)果出爐,我司兩位工程師憑借扎實(shí)的專業(yè)功底一次性通過資格考核,成為醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域內(nèi)少數(shù)獲得權(quán)威認(rèn)證的毒理學(xué)家!這一榮譽(yù)不僅是對(duì)兩位同事專業(yè)能力的認(rèn)可,更是我…
在第26個(gè)“520”世界計(jì)量日,威海德生技術(shù)檢測(cè)有限公司計(jì)量中心免費(fèi)為客戶開展了“應(yīng)企業(yè)之需,解使用之惑”活動(dòng),活動(dòng)中計(jì)量校準(zhǔn)中心抽調(diào)技術(shù)骨干深入到計(jì)量器具使用一線針對(duì)一些計(jì)量器具使用的注意事項(xiàng)及工藝開展時(shí)…